安阳市疾病预防控制中心 非免疫规划疫苗、生物制品等遴选公告
为满足我中心预防医学综合门诊部预防接种使用，拟对非免疫规划疫苗、其他生物制品等进行遴选，现将有关事项公告如下：
一、遴选条件
（一）疫苗或生物制品必须是在河南省医药集中采购平台公示中标的品种。（犬伤消毒液除外）
（二）企业近5年内在生产经营活动中无重大违法记录，无廉政、产品质量方面的问题。（提供承诺函并对承诺函真实性负责）
二、遴选品种
（一）乙型肝炎疫苗
（二）23价肺炎疫苗
（三）裂解流感疫苗
（四）人用狂犬病疫苗
（五）其它：人用狂犬病免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、犬伤消毒液
三、需提供材料
（一）生产企业简介；
（二）企业法人代表授权书、授权委托书,被委托人的身份证复印件与联系方式；
（三）申报产品说明书；
（四）疫苗或生物制品简介。内容建议包括：供应及使用 主要包括年度生产、批签发、销售、供应等情况，在河南或者全国的使用情况，疫苗包装情况，疫苗冷链管理及配送情况等；安全性 主要包括疫苗注册标准与国家最新药典标准比较情况，上市后的安全性研究，疫苗预防接种异常反应分析和处理情况；疫苗有效性 主要包括疫苗三期临床试验和上市后的免疫原性、抗体阳转率和持久性等；疫苗先进性 主要包括生产企业WHO认证体系评审情况，疫苗国外临床试验批准情况，出口其他国家情况，河南省内投标、中标和销售情况等；售后服务 主要包括疫苗质保协议、遵守廉洁承诺书、退货承诺书，发生异常反应后如何配合处理情况,是否提供支持疾控事业和成人接种门诊发展；采购平台中标价格。
四、相关要求
（一）请符合条件有意向参加遴选的企业于2025年9月25日18点以前将遴选材料一式三份送达安阳市疾病预防控制中心药械设备科，逾期将不予受理。
地址：安阳市文峰区光明路77号（6630房间）
联系人：陈老师
联系电话：0372-5122019
（二）所有复印件必须注明与原件一致，并加盖单位公章，所有资料全部装订成册后装于档案袋内，并在信封上注明企业名称、联系人、联系电话。
（三）参加遴选企业提供的资料必须保证真实、有效，如核实发现与事实不符，取消遴选资格。
2025年9月22日
